疫苗產(chǎn)業(yè)已成為近年來(lái)醫(yī)藥市場(chǎng)上異軍突起的領(lǐng)域。

目前，世界疫苗市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)超過(guò)200 億美元。據(jù)全球資訊機(jī)構(gòu)PharmLive預(yù)測(cè)，全球疫苗市場(chǎng)還將以每年14%的速度增長(zhǎng)，到2014年，全球疫苗市場(chǎng)總規(guī)模將達(dá)350億美元。

記者從第三屆中國(guó)疫苗聚焦峰會(huì)上了解到，我國(guó)已成為世界上的疫苗生產(chǎn)國(guó)及使用國(guó)，但與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，在疫苗品種的豐富性、研發(fā)的創(chuàng)新性、生產(chǎn)技術(shù)的性以及認(rèn)證的成熟度等方面仍差距較大。

對(duì)此，中國(guó)國(guó)家生物技術(shù)發(fā)展中心合作處副處長(zhǎng)李瑞國(guó)認(rèn)為，中國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)必須要從生產(chǎn)國(guó)向供應(yīng)國(guó)轉(zhuǎn)變，而開(kāi)展合作則為中國(guó)疫苗“走出去”提供了支持和保障。

本土疫苗產(chǎn)業(yè)落后

我國(guó)雖然是世界的疫苗消費(fèi)國(guó)，但卻非強(qiáng)國(guó)。

北京市疾病預(yù)防控制中心免疫預(yù)防所所長(zhǎng)吳疆用八個(gè)字形容中國(guó)的疫苗產(chǎn)業(yè)：“盲目跟進(jìn)，孤芳自賞。”在他看來(lái)，生產(chǎn)和需求嚴(yán)重脫節(jié)，是企業(yè)盲目跟進(jìn)的后果。

以4價(jià)流腦疫苗為例，據(jù)中國(guó)流腦疫苗的疾病調(diào)查發(fā)現(xiàn)，流腦主要是A腦和C腦為主，Y腦未發(fā)生過(guò)，W135型迄今為止只有不到20個(gè)病例。另外，以傷寒疫苗為例，北京市去年雖然引進(jìn)了傷寒疫苗，但是現(xiàn)實(shí)中并未發(fā)現(xiàn)病例，根本就沒(méi)有必要常規(guī)接種，疫苗也銷(xiāo)售不出去。

吳疆稱，研發(fā)、生產(chǎn)、使用和管理的嚴(yán)重脫節(jié)，*終導(dǎo)致我國(guó)原創(chuàng)疫苗技術(shù)嚴(yán)重缺乏，老產(chǎn)品幾十年也得不到更新?lián)Q代，而新產(chǎn)品也遲遲得不到應(yīng)用。

北京民海生物科技有限公司總經(jīng)理鄭海發(fā)也坦言，中國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)與世界水平差距較大。“中國(guó)多為減毒、滅活或裂解疫苗，產(chǎn)品層次較低，同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重。而且國(guó)內(nèi)沒(méi)有可靠的動(dòng)物模型用于臨床前疫苗評(píng)價(jià)，對(duì)一些疫苗的免疫相關(guān)性機(jī)制還不清楚。”

天津康希諾生物技術(shù)有限公司董事長(zhǎng)宇學(xué)峰認(rèn)為，我國(guó)生產(chǎn)的疫苗多以仿制為主，新藥開(kāi)發(fā)進(jìn)展緩慢，國(guó)內(nèi)申請(qǐng)注冊(cè)的疫苗大多數(shù)都是傳統(tǒng)疫苗，新型疫苗如新型結(jié)核病疫苗、輪狀病毒疫苗等創(chuàng)新開(kāi)發(fā)能力卻不足。

市場(chǎng)格局正在改變

在李瑞國(guó)看來(lái)，疫苗從研究到生產(chǎn)和應(yīng)用都需要政府資金支持、生物安全管理、科學(xué)家研究和企業(yè)界轉(zhuǎn)化，而要想提高整個(gè)流程的效率，合作就成為必然趨勢(shì)。

“全球疫苗行業(yè)的發(fā)展特點(diǎn)就是行業(yè)整合加快。大規(guī)模并購(gòu)使得疫苗行業(yè)整合度越來(lái)越高，布局也更趨集約，其背后的商業(yè)價(jià)值也越來(lái)越有吸引力。”李瑞國(guó)說(shuō)。

目前，全球有超過(guò)20家企業(yè)被世界衛(wèi)生組織（WHO）認(rèn)定為疫苗生產(chǎn)商，其中，GSK、Merck、Pfizer、Novartis和Sanofi為全球疫苗市場(chǎng)份額的五大巨頭，把持著全球市場(chǎng)比重的85%以上。

李瑞國(guó)稱，世界醫(yī)藥市場(chǎng)的消費(fèi)比重與世界經(jīng)濟(jì)的總體形勢(shì)呈正相關(guān)，但因美、日、歐市場(chǎng)逐漸飽和，世界醫(yī)藥巨頭正在努力開(kāi)拓新興市場(chǎng)，以期成為新的銷(xiāo)售增長(zhǎng)點(diǎn)。

中國(guó)疫苗市場(chǎng)的巨大潛力吸引了眾多跨國(guó)疫苗制造巨頭前來(lái)淘金。近年來(lái)，外資與民營(yíng)企業(yè)攜手共同開(kāi)拓市場(chǎng)的趨勢(shì)更是波濤洶涌。

去年3月，全球生物制藥巨頭諾華宣布并購(gòu)浙江天元，完成在中國(guó)疫苗市場(chǎng)的布局；去年底，葛蘭素史克收購(gòu)與深圳海王合資的疫苗廠的剩余股份，并將在中國(guó)生產(chǎn)季節(jié)性流感疫苗；智飛生物與美國(guó)默沙東繼簽訂《市場(chǎng)推廣服務(wù)協(xié)議》之后，還將繼續(xù)開(kāi)展輪狀病毒疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗等項(xiàng)目的合作……

另一方面，許多創(chuàng)新型生物技術(shù)公司本身在融資方面的困難，使其不得不尋找與大藥企合作的機(jī)會(huì)，因而也為之后的收購(gòu)創(chuàng)造了條件。

毋庸諱言，中外聯(lián)手或?qū)⒐餐�做大中�?guó)疫苗的市場(chǎng)蛋糕。

互利共贏

“中國(guó)離不開(kāi)世界，世界同樣離不開(kāi)中國(guó)。”李瑞國(guó)指出，經(jīng)過(guò)數(shù)十年的發(fā)展，中國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)已經(jīng)具有自身特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)，初步建立了免疫規(guī)劃疫苗的規(guī)模化產(chǎn)能，掌握了基本的疫苗研發(fā)生產(chǎn)技術(shù)。而與上疫苗研究的國(guó)家、組織或企業(yè)合作，則可以實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、資源共享、互利共贏的局面。

慧聚生物創(chuàng)投有限公司總經(jīng)理廖想認(rèn)為，中國(guó)疫苗公司應(yīng)該把眼光放在全球，尋找更好的制造工藝和新產(chǎn)品、新技術(shù)，同時(shí)找到合資、出口等做大做強(qiáng)的商業(yè)機(jī)會(huì)。而外資企業(yè)也在中國(guó)物色更好的營(yíng)銷(xiāo)團(tuán)隊(duì)和研發(fā)團(tuán)隊(duì)，包括生物技術(shù)公司、大學(xué)、研究所等。

“總之，通過(guò)合作，國(guó)內(nèi)外雙方都會(huì)獲得各自的利益。跨國(guó)公司能不斷擴(kuò)充產(chǎn)品線，補(bǔ)充自己產(chǎn)品的不足，而中國(guó)公司也能夠獲得新技術(shù)以及出口的渠道。”廖想說(shuō)。

李瑞國(guó)稱，我國(guó)要實(shí)現(xiàn)從疫苗主要生產(chǎn)國(guó)到主要供應(yīng)國(guó)的轉(zhuǎn)變，打造中國(guó)在公共衛(wèi)生領(lǐng)域的軟實(shí)力和影響力，中國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)仍須進(jìn)一步提升自身實(shí)力。要積極通過(guò)自主創(chuàng)新和合作引進(jìn)等形式，打造一批產(chǎn)權(quán)清晰、創(chuàng)新性強(qiáng)、產(chǎn)業(yè)化程度高、具備市場(chǎng)前景的高質(zhì)量疫苗品種。

李瑞國(guó)表示，未來(lái)合作的主要目標(biāo)要以中國(guó)及公共衛(wèi)生需求為導(dǎo)向，整合內(nèi)、外部資源，推進(jìn)重點(diǎn)產(chǎn)品的研究開(kāi)發(fā)和公共衛(wèi)生亟須疫苗的產(chǎn)能儲(chǔ)備。

同時(shí)，還要重點(diǎn)關(guān)注傳統(tǒng)疫苗的工藝技術(shù)改進(jìn)、品質(zhì)提升和更新?lián)Q代；推動(dòng)新型多聯(lián)多價(jià)疫苗和創(chuàng)新性疫苗的研究、臨床開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。

另外，也要完善國(guó)產(chǎn)疫苗臨床評(píng)價(jià)體系，搭建化認(rèn)證平臺(tái)，同時(shí)也要培養(yǎng)、儲(chǔ)備疫苗研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化和化認(rèn)證人才隊(duì)伍。