實(shí)驗(yàn)室代測實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目

碘[125I]雌二醇放射免疫分析藥盒使用說明書

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碘[125I]雌二醇放射免疫分析藥盒使用說明書

【藥品名稱】

通用名：碘[125I]雌二醇放射免疫分析藥盒

英文名：Iodine [125I] Estradiol Radioimmunoassay Kit

漢語拼音：Dian[125I] Ci’erchun Fangshemianyifenxi Yaohe

簡稱：碘[125I]-E2放免藥盒

【成分】

1. 125I-E2：1瓶，紅色液體。放射性活度＜0.11MBq/瓶（100管）。

2. E2標(biāo)準(zhǔn)品：7瓶，淡黃色液體（去激素人血清配制）。濃度分別為：0；10；50；100；250；500；1000 pg/ml。

3. 兔抗-E2 抗體：1瓶，藍(lán)色液體（兔抗）。

4. 質(zhì)量血清：2瓶，淡黃色液體。參考值范圍：質(zhì)控血清Ⅰ 56.5±12.8 pg/ml

質(zhì)控血清Ⅱ 248.6±58.6pg/ml

5. 分離試劑：1瓶，懸浮液（含驢抗兔血清和PEG）。

【放射性核素半衰期】碘[125I]物理半衰期（T1/2）為59.7天。

【測定原理】

本藥盒采用競爭性放射免疫分析方法，將放射性標(biāo)記抗原和非標(biāo)記待測抗原同時與限量特異抗體進(jìn)行競爭結(jié)合反應(yīng)，通過分離未結(jié)合的標(biāo)記抗原，測定標(biāo)記抗原-抗體復(fù)合物的放射性計數(shù)，利用標(biāo)準(zhǔn)曲線和RIA的數(shù)學(xué)模型計算樣品中待測物質(zhì)的含量。

【臨床意義】

人體內(nèi)雌二醇是雌激素中生物活性*強(qiáng)的雌激素。男性雌二醇由睪丸產(chǎn)生，女性則由卵巢分泌。循環(huán)血液中的雌二醇絕大部分與性激素結(jié)合球蛋白結(jié)合，在肝臟代謝，變成水溶性硫酸酯或葡萄糖醛酸酯，經(jīng)腎臟排出。男性E2水平升高主要是由睪丸或肝臟腫瘤所致。女性E2會促進(jìn)生殖上皮、乳腺、長骨的生長和第二性征的發(fā)育。測定E2對青春期前女性內(nèi)分泌疾病的診斷，對閉經(jīng)、月經(jīng)紊亂、卵巢功能評估有重要意義，是研究生殖生理和診斷不孕癥的重要手段。

【禁忌】受檢者在試驗(yàn)期間不得接受內(nèi)放射性核素檢查或治療。

【樣品采集】

取靜脈血分離血清，勿需加防腐劑及其它處理，溶血和脂血標(biāo)本影響測定結(jié)果。如不立即測量，可將血清樣品密封后，置于2-8℃或-20℃存儲。2-8℃保存不應(yīng)超過48小時；-20℃保存不超過2個月，應(yīng)避免反復(fù)凍融。

【操作程序】

取園底聚苯乙烯試管若干，編號后按以下加樣順序表進(jìn)行加樣。加樣前所有試劑包括待測樣品要搖勻。為了加樣準(zhǔn)確各種試劑和樣品平衡到室溫之后加樣。

加樣程序表單位：μl

管別試劑	總T管	NSB管	S0 管	S1~6 管	樣品或質(zhì)控管
純化水	—	100	—	—	—
“0”標(biāo)準(zhǔn)品	—	100	100	—	—
S1~6標(biāo)準(zhǔn)品	—	—	—	100	—
樣品或質(zhì)控血清	—	—	—	—	100
125I-E2	100	100	100	100	100
兔抗-E2 抗體	—	—	100	100	100
充分混勻置37℃水浴1.5小時。
分離試劑	—	500	500	500	500
充分搖勻， 3600轉(zhuǎn)/分離心20分鐘，吸棄上清液。用γ-測量儀測定各管沉淀的放射性計數(shù)。